항체의약품 개발기간 '10개월 → 8개월' 단축 9개 플랫폼 기반 '엔드투엔드' 맞춤형 서비스 이태희 삼성바이오로직스 항체배양PD팀장(상무)이 16일 진행된 BIX 2025 런천 세션에서 CDO 서비스 경쟁력에 대해 발표하고 있다. /사진=삼성바이오로직스 삼성바이오로직스가 국내 최대 제약·바이오 종합 박람회에서 자사의 위탁개발(CDO) 서비스 경쟁력을 선보였다. 삼성바이오로직스는 16일 서울 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2025(BIX 2025)' 콘퍼런스에서 '신약개발 가속화: 개발 가능성 평가부터 임상시험계획 승인신청(IND) 제출까지'를 주제로 발표했다. 아울러 고객사의 신약 후보물질 개발 일정을 단축하는 CDO 기술을 소개했다. 이날 이태희 항체배양PD(공정개발)팀장은 "초기 단계 개발 가능성 평가와 리스크 기반 CMC(화학·제조·품질관리) 계획 수립, 병렬 워크플로우 도입을 통해 개발 속도를 높이면서도 품질을 유지했다"며 "항체의약품의 후보물질 선별부터 I...

[바이오플러스 인터펙스 코리아 2025] 고객 맞춤형 패스트트랙 전근법으로 신약 개발 일정 업계 표준 대비 20% 단축 "연내 인하우스 마스터세포은행(MCB) 구축으로 리스크·개발 기간 더 줄일 것" 이태희 삼성바이오로직스 항체배양PD팀장(상무)가 16일 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2025'에서 '신약개발 가속화: 개발 가능성 평가부터 IND 제출까지'라는 주제로 발표를 진행하고 있다./사진=김선아 기자 "패스트트랙 접근법을 통해 단일항체 신약의 후보물질 선별부터 임상시험계획서(IND) 승인 신청까지 걸리는 시간을 업계 표준보다 약 20% 짧은 8개월로 단축했습니다." 삼성바이오로직스가 16일 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2025'에서 고객사의 신약개발 일정을 가속화하기 위한 위탁개발(CDO) 전략을 발표했다. 이는 ▲초기 단계 개발 가능성 평가 ▲리스크 기반의 화학·제조·품질관리(CMC) 계획 수립 ▲병렬...

업계 표준 대비 개발기간 20% 단축 "고객 맞춤형 전략으로 지원" 삼성바이오로직스가 국내 최대 제약·바이오 종합 박람회인 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2025(BIX 2025)'에서 우수한 CDO(위탁개발) 서비스 경쟁력을 적극 알렸다고 16일 밝혔다. 이태희 삼성바이오로직스 항체배양PD팀장(상무)이 16일(화) 진행된 BIX 2025 런천 세션에서 CDO 서비스 경쟁력에 대해 발표하고 있다. 삼성바이오로직스 삼성바이오로직스는 BIX 2025 콘퍼런스에서 '신약개발 가속화: 개발 가능성 평가부터 IND 제출까지(Streamlining Drug Development: From Developability Assessment to IND Submission)'를 주제로 한 런천 세션을 열고 고객사의 신약 후보물질 개발 일정 단축을 위한 위탁개발(CDO) 서비스 역량을 알렸다. 이날 세션은 정원 100명의 사전 접수가 빠르게 마감되며 삼성바이오로직스의 CDO 기술력에 대한 업계의 높은 ...

이태희 삼성바이오로직스 항체배양PD팀장이 16일 서울 코엑스에서 열린 BIX 2025 콘퍼런스에서 발표하고 있다. 이미선 기자 삼성바이오로직스가 연내 핵심 공정인 ‘마스터 세포은행’(MCB) 제조를 외주에서 인하우스로 전환하고 패스트트랙을 적용해 고객사의 신약개발 타임라인을 단축시킨다. 인하우스 전환은 고객사 정보 보호 측면에서도 신뢰성을 높일 것으로 보인다. 삼성바이오로직스는 16일 서울 코엑스에서 열린 BIX 2025 콘퍼런스에서 이같은 신약 후보물질 개발 일정 단축을 위한 전략을 소개했다. 이날 발표를 맡은 이태희 항체배양PD팀장은 “세포주 착수부터 IND 제출까지 걸리던 표준 기간은 10개월인데, 회사의 패스트트랙 전략을 적용하면 7.7개월 수준으로 기간을 단축할 수 있다”고 말했다. 이 팀장은 “패스트트랙 전략을 통해 공정에 필요한 시료를 조기에 공급하고 세포주 단계에서는 트랜스포세이즈(Transposase) 기술 적용으로 DNA를 효율적으로 세포에 전달할 수 있다”며 “M...