에페글레나타이드 임상 3상 톱라인 공시 여군의 79.4%, 체중의 5% 이상 감량 한미약품 본사 전경. 사진 제공=한미약품 [서울경제] 한미약품(128940) 이 개발 중인 비만치료제 ‘에페글레네타이드’의 임상 3상에서 유의미한 체중감소 효과가 발표되자 27일 한미약품 주가는 전 거래일 대비 26.25% 오른 42만 8000원으로 거래를 마쳤다. 한미약품은 지난해 12월부터 당뇨병이 없는 성인 비만 환자 448명을 대상으로 국내 다기관 임상 3상을 진행했다. 40주간 투약한 결과 에페글레네타이드 투여군의 79.4%가 체중의 5% 이상, 49.46%는 10% 이상, 19.86%는 15% 이상 감량했다. 일부 환자는 최대 30%의 체중 감소 효과를 보였다. 위약군의 평균 감량률은 0.95%로 에페글레네타이드 투여군보다 8%포인트 낮았다. 에페글레네타이드는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열로 주 1회 피하주사로 투여되는 약물이다. 기존 GLP-1 계열에서 흔히 보고된 오심·구토...

한미약품, 에페글레나타이드 40주차 3상 임상시험 중간 결과 공개 시험 대상자 50% 가량 체중 10% 이상 빠져...체중 대비 30% 감량한 대상자도 GLP-1 비만약 단일 임상 중 가장 많은 한국인 데이터 확보...연내 허가 신청, 내년 하반기 출시 목표 한미 비만 파이프라인(H/그래픽=임종철 한미약품의 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만약 '에페글레나타이드'가 투약 40주차에 최대 30%의 체중 감량 효과를 보인 것으로 나타났다. 기존 경쟁 약물 대비 구토나 오심같은 이상사례 발현 비율이 적다는 게 회사 설명이다. 한미약품은 연내 에페글레나타이드의 품목 허가를 신청한 뒤 내년 하반기 이를 출시한다는 목표를 세웠다. 계획대로 된다면 내년에 한국에서 개발된 첫 GLP-1 계열 비만약이 등장하게 된다. 현재 국내에서 판매 중인 GLP-1 계열 비만약은 다국적 제약사인 노보 노디스크의 '위고비'와 일라이 릴리의 '마운자로' 두 가지다. 한미약품은 27일 한국 제약사 기술...

GLP-1 비만약 40주차 3상 중간 톱라인 결과 공개 시험 대상자 448명 중 50%가 체중 10% 이상 감량 내년 하반기 출시…추가 비만약 2030년, 2031년 예고 [이데일리 임정요 기자] 국내 최초로 개발한 비만약이 내년 선보일 전망이다. 한미약품(128940)은 자체 개발중인 GLP-1 계열 비만약 ‘에페글레나타이드’의 우수한 임상 3상 중간 톱라인 데이터를 27일 공개했다. 해당 파이프라인은 연내 국내 식품의약품안전처에 허가신청 후 내년 하반기 중 출시할 예정이다. 에페글레나타이드는 ‘한미 비만 파이프라인’(Hanmi Obesity Pipeline·H.O.P) 프로젝트가 추진 중인 5종 이상의 비만약 포트폴리오 중 첫 번째 내용으로, 업계는 한미의 비만약 연구개발(R&D)에 주목하고 있다. (이미지=챗지피티 생성) 한미약품에 있어 에페글레나타이드는 사연이 있는 물질이다. 지난 2015년 프랑스 사노피에 지속형 당뇨 신약으로 기술이전 했다가 5년만에 반환받은 바 있다. 이...

한국인 448명 중 투약 40주 차 최대 30% 절감 효능 "위장관계 부작용 상대적으로 적어…여성서 더 효과" 한미약품이 비만 치료제 개발에 속도를 낸다.(한미약품 제공)/뉴스1 (서울=뉴스1) 황진중 기자 = 한미약품(128940)은 27일 자체 개발한 비만 신약 후보물질 '에페글레나타이드'의 임상 3상시험 중간 톱 라인 결과인 투약 40주 차 결과를 공시했다. 한미약품은 이번 연구는 64주 차까지 약물을 투약하고, 관찰하는 임상 과제이지만 연내 허가신청 계획을 염두에 둬서 40주 차 중간 톱 라인 데이터를 공개한 것으로 보인다. 향후 이번에 발표된 데이터보다 투약 지속에 따른 개선된 지표가 도출될 수 있을 전망이다. 한미약품 관계자는 "통상 비만약 개발사들이 60주 차 이상 투약 결과를 발표하는 것과 달리, 40주 차 중간 톱 라인 결과를 공개하게 된 건 그만큼 에페글레나타이드의 우수한 경쟁력과 안전성, 시장성을 자신하고 있기 때문"이라면서 "연내 허가신청 목표를 차질 없이 추진...

비만 신약 3상 결과 준수 2027년 시장 진입…점유율 10% 기대 한미약품이 중장기 비만 시장에서 가장 확실한 투자처라는 분석이 나온다. '근육 유지' 효과에 대한 관심이 집중되면서 한미약품이 부각될 수 있다는 설명이다. 28일 NH투자증권은 이같은 배경에 한미약품의 목표주가를 52만원으로 18.2% 올리고 투자의견 '매수'를 유지했다. 전날 종가는 42만8000원이었다. 성공적인 국내 비만 3상 결과 발표에 따라 영업가치를 3조6000억원에서 4조7000억원으로 올렸다는 설명이다. 전날 한미약품은 에페글레나타이드(40주차)의 성공적인 3상 수치를 발표했다. 경쟁 약물인 위고비 동아시안 임상 STEP7(44주차)과 유사한 체중 감소율과 우위의 안전성(GI 부작용 발생률 50%, 위고비 STEP7 68%)을 보였다는 설명이다. 현재 국내 비만시장은 노보노디스크의 위고비와 일라이릴리의 마운자로가 양분하고 있다. 연간 20%씩 성장하며 2027년 시장 규모는 1조원으로 추정된다. NH투...

한국 최초 GLP-1 신약 에페글레나타이드 3상 중간 톱라인 한국인 448명 대상…50% 가량 체중 10% 이상 감량 확인 체중 대비 30% 감량한 대상자도…“내년 하반기 출시 목표” 한미약품 본사 전경. [한미약품 제공] [헤럴드경제=최은지 기자] 한미약품은 한국 제약사 기술로 자체, 최초 개발한 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열 비만신약 ‘에페글레나타이드’의 3상 중간 톱라인 결과인 투약 40주차 결과를 27일 공시를 통해 공개했다. 한국인을 대상으로 진행된 임상 3상 중간 결과 최대 30%에 이르는 체중 감량 효과를 보이기도 하는 등 우수한 효능이 확인된 것은 물론, 기존 경쟁 약물 대비 구토나 오심같은 이상사례 발현 비율이 적어 ‘건강한 체중감량’ 문화 확산에 크게 기여할 수 있을 것이라는 기대가 나온다. 한미약품에 따르면 이번 임상은 국내 여러 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만자 448명을 대상으로, 무작위 배정과 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방...

3상 중간 톱라인 결과 공개 내년 하반기 국내 출시 예고 한미약품이 '국산 첫 GLP-1계열 비만약'로 개발 중인 에페글레나타이드의 임상 3상 중간 결과를 공개하며 연내 국내 품목허가 신청을 예고했다. 이를 통해 내년 하반기 국내 시장에 출시하면서 비만약 시장에 뛰어들겠다는 계획이다. 한미약품은 27일 차세대 비만신약으로 개발 중인 에페글레나타이드의 3상 중간 결과 우수한 효능과 안전성을 확인했다고 밝혔다. 에페글레나타이드는 노보노디스크의 위고비와 같이 주1회 피하주사로 투여하는 GLP-1계열 비만치료제다. 이번 3상은 국내 다수 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만자 448명을 대상으로 진행됐다. 한미약품은 이날 투약 40주차 시점 분석결과를 공개했다. 64주차까지 투약, 관찰하는 임상이지만 연내 허가신청 계획을 염두해 40주차 중간 톱라인 데이터를 공개한 것이라는 설명이다. 분석 결과 5% 이상 체중이 감량된 시험 대상자는 79.42%(위약 14.49%)였으며, 10% ...

투자의견 매수, 목표주가 40만원 유지 [편집자주] 머니S 증권전문기자들이 매일 아침 쏟아지는 증권사 리포트 중에서 가장 알찬 리포트의 핵심을 요약해 제공하는 '아침밥'을 통해 든든하게 성공투자를 시작하세요. 사진=한미약품 IBK투자증권은 한미약품에 대해 비만치료제 에페글레나타이드의 국내 임상 3상 Top-line 결과가 긍정적으로 나타났으며, 12월 종료 예정인 MASH 치료제 글로벌 임상 2b상 결과에 대한 기대감도 반영됐다고 평가했다. 이에 따라 투자의견 '매수'와 목표주가 40만원을 유지하기로 했다. 한미약품은 지난 27일 비만치료제 후보물질 에페글레나타이드(LAPS GLP-1)의 국내 임상 3상 Top-line 결과를 긍정적으로 발표했다. 발표 당일 주가는 26.25% 급등했으며 시가총액은 약 1조1000억원 증가했다. 지주회사 한미사이언스 역시 9.36% 상승하며 동반 강세를 보였다. 이번 임상은 40주차 중간 분석 결과로, 향후 추가 24주 투약을 통해 64주 시점에서 ...