한국인 448명 중 투약 40주 차 최대 30% 절감 효능 "위장관계 부작용 상대적으로 적어…여성서 더 효과" 한미약품이 비만 치료제 개발에 속도를 낸다.(한미약품 제공)/뉴스1 (서울=뉴스1) 황진중 기자 = 한미약품(128940)은 27일 자체 개발한 비만 신약 후보물질 '에페글레나타이드'의 임상 3상시험 중간 톱 라인 결과인 투약 40주 차 결과를 공시했다. 한미약품은 이번 연구는 64주 차까지 약물을 투약하고, 관찰하는 임상 과제이지만 연내 허가신청 계획을 염두에 둬서 40주 차 중간 톱 라인 데이터를 공개한 것으로 보인다. 향후 이번에 발표된 데이터보다 투약 지속에 따른 개선된 지표가 도출될 수 있을 전망이다. 한미약품 관계자는 "통상 비만약 개발사들이 60주 차 이상 투약 결과를 발표하는 것과 달리, 40주 차 중간 톱 라인 결과를 공개하게 된 건 그만큼 에페글레나타이드의 우수한 경쟁력과 안전성, 시장성을 자신하고 있기 때문"이라면서 "연내 허가신청 목표를 차질 없이 추진...

‘에페글레나타이드’ 40주차 3상 중간 결과 환자 절반가량 체중 10% 이상↓...30% 감량한 환자도 연내 허가 신청, 내년 하반기 출시 목표 서울시 송파구에 위치한 한미약품 본사. /뉴스1 한미약품이 개발 중인 비만 치료제 후보물질 ‘에페글레나타이드(efpeglenatide)’가 국내 3상 임상시험에서 최대 30%의 체중 감소 효과를 확인했다고 27일 공시했다. 에페글레나타이드는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열로, 주 1회 피하주사(SC) 형태로 투여하는 비만 치료제다. 한미약품은 지난 2023년 12월부터 당뇨병이 없는 성인 비만 환자를 대상으로 국내 다기관 임상 3상을 진행해왔다. 국내 여러 병원에서 총 448명을 대상으로 40주 동안 투약한 결과, 에페글레나타이드 투여군의 79.4%가 체중의 5% 이상을 감량한 반면, 위약군은 14.5%에 그쳤다. 10% 이상 감량한 비율은 49.46%(위약 6.52%), 15% 이상은 19.86%(위약 2.90%)로 나타났다. 평...

임상 3상 결과 공시⋯40주간 448명 대상으로 시험 진행 한미약품이 비만 치료제 후보물질 '에페글레나타이드'가 임상 3상에서 최대 30%의 체중 감소 효과를 확인됐다고 27일 공시했다. 한미약품 본사 사옥. [사진=한미약품 제공] 에페글레나타이드는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열로, 주 1회 피하주사(SC) 형태로 투여하는 비만 치료제다. 한미약품은 지난 2023년 12월부터 당뇨병이 없는 성인 비만 환자를 대상으로 국내 다기관 임상 3상을 진행해왔다. 국내 여러 병원에서 총 448명을 대상으로 40주 동안 투약한 결과, 에페글레나타이드 투여군의 79.4%가 체중의 5% 이상을 감량했다. 위약군은 14.5%에 그쳤다. 10% 이상 감량한 비율은 49.46%(위약 6.52%), 15% 이상은 19.86%(위약 2.90%)로 나타났다. 평균 체중 감소율은 약 9.75%로, 위약군(0.95%)보다 약 8%p 더 컸다. 일부 환자는 투약 40주 차에 최대 30%에 이르는 감량 효...

에페글레나타이드 40주차 3상 중간톱라인 공개 64주차까지 지속투약 예정…30% 감량한 환자도 [서울=뉴시스] 한미약품 연구분야 비만대사. (사진=한미약품 제공) 2025.10.27. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지 [서울=뉴시스]송연주 기자 = 한미약품이 개발 중인 비만 치료 신약 에페글레나타이드의 체중 감량 효과와 안전성 프로파일이 공개됐다. 27일 한미약품에 따르면 에페글레나타이드는 R&D 프로젝트 'H.O.P'의 첫 번째 출시 예정작으로, 기존 경쟁 약물 대비 구토, 오심 같은 이상사례 발현 비율이 적어 '건강한 체중감량' 문화 확산에 기여할 것으로 분석됐다. 한미약품 신제품개발본부 김나영 본부장(전무)은 "한미그룹 창업주 임성기 선대회장이 심혈을 기울였던 에페글레나타이드가 한국인 대상 임상에서 효과적이고 안전한 임상 결과 도출을 통해 국민 비만약으로서 상용화에 다가서게 됐다"고 말했다. 이날 한미는 3상 중간 톱라인 결과인 투약 40주차 결과를 공개했다...